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    第四十三期醫療器械GMP初級專員(內審員)培訓班
    發布時間:2020-02-07 00:33:00

    來源:廣東省食品藥品教育服務網


    各有關單位:


    根據《醫療器械監督管理條例(國務院第680號令)》要求,為使各單位有效落實自查,提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械產業規范化發展,我中心擬于2020年2月下旬在廣州舉辦第四十三期醫療器械GMP初級專員(內審員)培訓班。現將有關事項通知如下::


    一、培訓對象


    (一)有關市局醫療器械監管人員。


    (二)醫療器械(有源、無源、IVD、軟件、義齒)生產企業的文檔、生產、技術、質量、實驗檢驗部門參與或主導醫療器械GMP工作的員工。


    (三)醫療器械相關專業、供應商企業、經營企業、臨床使用單位管理人員。


    二、培訓內容


    (一)醫療器械法規基礎;


    (二)醫療器械生產質量管理規范(GMP)基礎及ISO13485標準;


    (三)醫療器械生產質量管理規范(GMP)企業自查與上市;


    (四)醫療器械生產企業質量體系檢查常見問題分析;


    (五)模擬與考試。


    三、培訓時間、地點


    延遲至疫情結束,培訓時間五天,地點廣州,具體待通知。


    四、培訓證書


    學習結束進行考試,按照標準判定合格者頒發《醫療器械GMP初級專員(內審員)》證書。


    五、報名繳費


    培訓費用每人2500元(含培訓費、資料費、午餐費)。請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用,或通過銀行匯款轉賬并注明“43GMP初級專員(內審員)培訓費”,以便開具發票。食宿可由會務組協助安排,費用自理。


    網  址:廣東食品藥品教育服務網gdfda.org


    戶  名:廣東省執業藥師注冊中心


    開戶行:建行廣州東風東路支行


    帳  號:44001400204053000160


    電  話:020-37886021、6910


    公眾號:粵藥師說(微信號gdpharmacist)


    六、其他


    請于報到時提交身份證復印件一份及大一寸彩色證件照一張用于制作證書。


     

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