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    2020年創新醫療器械等產品注冊審批情況
    發布時間:2021-02-21 22:42:13
    2020年,國家藥監局按照《創新醫療器械特別審查程序》,《醫療器械優先審批程序》繼續做好相關產品的審查工作,共收到創新醫療器械特別審批申請197項,54項獲準進入特別審查程序,收到優先申請22項,12項獲準優先審批。

    從2014年至2020年,國家藥監局共批準99個創新醫療器械,其中,境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業,進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。

    北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多,約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。

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