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    华东医药孙公司玻尿酸产品获国家药监局《医疗器械注册证》
    发布时间:2021-04-15 17:56:19
    2018年8月,华东医药宣布拟通过全资孙公司华东医药医美投资(香港)有限公司收购英国Sinclair的全部股份,交易总额达14.9亿元。作为英国伦敦证交所AIM市场上市公司,Sinclair成立于1971年,Sinclair的主营业务为医疗美容产品的研发、生产和销售,主要产品包括可吸收微球、美容线和玻尿酸等。

    事实上,这并非华东医药首次涉足医美领域。2013年,华东医药取得韩国LG产品伊婉玻尿酸在中国的独家代理权。2019年4月,华东医药与从事医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械及技术开发的美国R2 Dermatology公司达成战略合作,对R2公司进行股权投资并成为其股东。

    针对此次产品获批情况,华东医药董秘办相关负责人向北京商报记者表示,以公告内容为准。根据公告,此次Sinclair获批的产品型号为 Ellansé-S,适用范围为用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。Ellansé由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架。

    华东医药方面认为,此次获得Ellansé中国大陆《医疗器械注册证》,是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑,有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。公司已准备好Ellansé的上市相关推广工作,Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

    华东医药英国全资子公司Sinclair Pharma plc(以下简称“Sinclair”)医美产品Ellansé获国家药监局《医疗器械注册证》。华东医药方面表示,此次获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证,是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑。

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