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    医疗器械网络销售
    网络交易第三方平台备案备案
    发布时间:2018-10-23 10:36:00

    受理条件

    符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。


    申请材料

    1 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...  

    2 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

    3 营业执照(可通过系统自动获取) 

    4 组织机构与部门设置说明

    5 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附...

    6 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

    7 互联网药品信息服务资格证书  

    8 医疗器械网络交易服务质量管理制度文件(含:1、入驻平台的企业核实登记制度;2、质量安全监测制度;3、交易安全保障制度;4、网络销售违法行为制止及报告制度;5、严重违法行为平台服务停止制度;6、安全投诉举报处理制度;7、消费者权益保护制度;8、质量安全信息公告制度;9、与入职平台的企业签订入驻协议文本)

    9 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明



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